Perpak ™ Steam easytear bag Perpak™ Made with DuPont™Tyvek® Perpak™ Steam easytear bag은 제약 의료기기 산업 및 연구소 실험실에서 사용되는 다양한 종류의 원부재료 포장재 기기 등을 멸균할 수 있도록 제작되었습니다 엄격한 조건의 Cleanroom에서 생산되어 멸균 대상물에 대한 오염을 최소화하며 일반적인 멸균에 쓰이는 멸균용 제지 에 비해 멸균의 조건이나 내용물의 형태 중량 등에 의해 쉽게 포장이 파손되는 것을 방지하고 멸균 후 안전성을 최대한 보 장합니다 화학첨가물이 없는 HDPE film과 DuPont™의 Tyvek ®으로 제작되어 어떠한 멸균 조건에서도 내용물을 보호하며 다량의 멸균 대상물을 포장하기에 적합합니다 Easytear 기능은 멸균 후 포장 개봉 시 멸균된 대상물의 오염을 최소화하고 쉽게 개봉할 수 있도록 합니다 Perpak™은 의료용 멸균 포장재의 국제 규격인 ISO 11607의 기준에 적합한 크린룸 환경에서 엄격한 품질관리기준에 의하여 생산되며 세계적인 멸균 포장재인 듀폰 Tyvek ®으로 제작되어 국내의 멸균관련 인허가 및 국제 품질 규격 인증에 적합합니다 다양한 멸균 방법 호환성 Perpak™은 가장 일반적으로 사용되는 멸균방법은 물론 새로운 방법 모두와 호환이 가능합니다 Steam 멸균법 Ethylene Oxide (ETO) 멸균 방법 Hydrogen Peroxide 멸균 방법 Gamma irradiation 멸균 방법 Electronbeam 멸균 방법 Tyvek ®이 멸균제 가스 및 고에너지 멸균 공정 노출에도 안정적인 100% HDPE로 만들어지기 때문입니다 또한 Tyvek ®은 멸균제 가스와 수증기를 신속하게 침투시켜 배출하도록 특수 설계되어 있습니다 어떠한 멸균 방법을 사용하더라도 Tyvek ®은 박테리아 차단 및 강도에 있어 탁월한 보호성을 유지합니다 다양한 적용 범위 제약 / 의료기기 산업용 각종 원부재료 제약 / 의료기기 산업용 제조 설비 및 장비 연구소 실험실 제조 공정용 Stainless steel 장비 주사기용 재료 (Syringe components) 의료기기 Vials and container 각종 제약 / 의료기기용 마감재료 (Stoppers and closure) 특징 엄격한 조건의 Cleanroom 에서 제조된 고품질의 멸균 포장재로 안심하고 사용할 수 있습니다 Easytear 기능으로 개봉시 particle 발생을 최소화 하여 오염 방지는 물론 편의성까지 고려하였습니다

탁월한 미생물 차단력 의료기기용 포장 재료 선택에 있어 가장 중요한 사항은 멸균 시점에서부터 제품을 개봉하여 사용할 때까지 멸균 상태를 유지하는 것입니다 오염이 심한 환경의 가장 엄격한 조건에서도 Perpak™은 박테리아 균류의 포자 및 기타 오염성 미생물 침투에 뛰어난 저항성을 유지합니다 또한 종합적인 저장 수명 연구 결과 Perpak™은 포장이 손상되지 않는 한 적어도 5년동안 멸균상태를 유지할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다 Tyvek® 표면 파이버에 걸리는 세균 (500배 확대사진) Tyvek®이 ISO116071:2006에 적합한 포장재임을 증명하는 자료는 wwwMedicalPackagingDuPontcom에서 다운 받으실 수 있습니다 Tyvek®은 DuPont™의 등록상표입니다 Tyvek® 측면 (500배 확대사진) 위 그림은 Tyvek ®의 독특한 구조를 확대한 것입니다 이 구조는 물질의 측면 운동에 구불구불한 경로를 생성함으로써 탁월한 미생물 차단 특성을 가능하게 합니다 ※ GMP / 각종 품질 인증 등을 위한 자료 기술적인 상담이 필요하시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다 멸균 포장을 위한 최고의 선택 Perpak ™ pharmaceutical & Medical packaging 다양한 사이즈 뛰어난 인열강도 및 천공저항성 Tyvek ®은 강력하고 연속적인 섬유로 부주의한 취급 과정에서 포장외부 물체에 의해 발생할 수 있는 파손 및 침투로부터 포장의 무결성을 보호합니다 의료용 제지와 비교할때 Tyvek ®은 뛰어난 인열 강도 및 천공 저항성을 제공하며 포장을 칼로 긋지 않는 한 Tyvek ®에 쉽게 구멍이 뚫리거 나 찢어지지 않습니다 Tyvek ®은 중량이 같거나 그 이상인 의료용 제지보다 8배의 강도를 가지고 있으며 많은 수술 장비의 불규칙하거나 날카로운 모서리에도 잘 찢어지지 않습니다 이에 비해 의료용 제지로 만들어진 포장을 사용할경우 작은 흠집이 멸균된 기기를 오염시키고 전체 멸균 상태를 손상 시킬 수 있습니다 10(4448) 08(3558) 06(2669) 04(1779) 02(890) 0(0) (주)케이엠 제 품 명 Outer Size Tyvek®2FS™ (비코팅) 경기도 안성시 미양면 보체리 3481 전화:0316788880 팩스:0316788889 wwwkmeshopcom Tyvek®1059B™ (비코팅) Tyvek®1073B™ (비코팅) Inner Size Pcs/ Pack 1 Perpack™easytear 01 200 x 300 mm 185 x 250 mm 100 2 Perpack™easytear 02 320 x 450 mm 305 x 400 mm 100 3 Perpack™easytear 03 400 x 550 mm 385 x 500 mm 100 4 Perpack™easytear 04 500 x 650 mm 485 x 600 mm 100 5 Perpack™easytear 05 1200 x 1200 mm 1185 x1150 mm 100 44 의료용 제지 55 코팅 수지 포화 용지 Elmendorf 인열(MD)테스트결과 ASTM D1424 및 DIN EN 21974에 따라 Elmendorf 인열(MD)테스트는 인공적으로 가해진 절단 부위가 찢어지는데 필요한 힘을 측정한다 MD는 기계방향을 의미하며 수치가 높을수록 힘을 받았을때 재료의 찢어짐이 덜하다